頓雨婷 

把握醫藥研發生產外包專業化趨勢。


36氪獲悉,聚焦小分子創新藥的CDMO企業「樂威醫藥」已獲得近億元B+輪融資,由一村資本領投,招銀財富跟投。據悉,本輪融資主要用于技術研發和商務運營團隊的搭建。

樂威醫藥成立于2005年,曾于2016年掛牌新三板,后在2018年完成1億元B輪融資,華醫資本、濟峰資本領投,目前已在北京、天津、泰州、滄州、美國建立分支機構,包括管理中心、中試研發平臺、非GMP中試研發服務和生產車間、多功能cGMP生產車間以及海外分公司。

樂威醫藥董事長陳文霆透露,在公司成立之初,市面上的主流同類型機構主要是為創新藥提供前期研發服務或將客戶委托的生產工藝進行技術轉移并擴大化生產,缺乏將前期研發成果進一步轉化成藥品并逐步推向市場的服務平臺,即創新藥從臨床前研究到臨床試驗中間服務還相對空白。

直接的后果就是,新藥上市進程普遍緩慢。陳文霆透露,他曾經在美國參加過一款藥物研發,該藥物在1999年就已到了一期臨床試驗階段,但直到最近才可能在美國上市。基于此,樂威醫藥進軍CDMO領域,向制藥企業提供定制研發和定制生產服務,探索如何幫助篩選出的化合物快速“成藥”并上市。

截至目前,樂威醫藥已形成了一個開放式技術平臺,能覆蓋創新醫藥(主要是小分子藥)從實驗室到產業化的工藝轉化需求,包括臨床前至批準上市后的工藝研發、工藝優化、中試與規?;a等,治療領域涉及抗病毒、抗腫瘤、心血管與代謝系統疾病、中樞神經系統疾病等。

之所以要鎖定小分子藥物,陳文霆告訴36氪,除了團隊基因,以及小分子藥物占市場主導地位,頭部企業外包趨勢也是重要因素。近年,在藥品價格下降及運營成本的壓力下,大型藥企紛紛對業務進行調整,聚焦在研發和銷售等核心業務,并轉向對生物藥的開發。

Frost&Sullivan統計,2007年以來,全球制藥企業都在縮減歐美地區的研發和生產業務并逐漸轉移至亞太地區,其中尤以中國和印度最具潛力。小分子藥外包業務維持高熱度,且高于醫藥行業增速水平,國內CDMO公司能憑借成本優勢和服務靈活性搶占市場紅利。

陳文霆表示,“由生物技術公司發現靶標,委托CDMO運用靶標來做小分子創新藥的形式未來會成為市場主流”。秉鴻資本曾分析,CDMO技術壁壘高(化學合成對創新力要求高)、利潤豐厚、競爭優勢大,更易與客戶建立長期合作關系,符合產業發展趨勢。目前,CDMO也是行業頭部企業的主要發展模式,譬如合全、凱萊英、博騰等。

至今,樂威醫藥與200多家國際、國內醫藥和生物醫藥企業建立了合作關系,主要面向歐美客戶(占到近80%),包括前十醫藥巨頭和新銳藥企。

鑒于新藥研發產業鏈長,外包環節較多,CDMO企業目前都在進行一體化拓展,以增強客戶粘性,包括向CRO業務拓展,提高獲取后續CMO業務可能性;向原料藥或制劑端延伸,來降低客戶技術轉移風險等等。

樂威醫藥的發展邏輯即是把產業鏈縱向打通。陳文霆透露,早先樂威醫藥一直將技術力量集中在一期臨床試驗以前。隨著的項目推進,藥企對技術的需求會不斷下降,但創新藥研發中的盈利高點往往出現在放量生產的階段,而公司卻得不到這一階段的經濟利益。基于此,樂威醫藥也從去年開設著手打造標準cGMP廠房,以將項目推進到后期。該廠房預計明年下半年可投入使用,屆時公司可以給客戶提供一直到藥物上市外包服務。

陳文霆認為,隨著醫藥研發全球化趨勢的推進,跨國藥企的橫向發展——從制藥企業轉型為治療企 業,進一步轉型為健康管理企業,他們對外包企業的產能和技術要求會越來越高;隨著精準醫療的推進,對醫藥開發和制造環節的要求也越來越嚴格;以及人類疾病譜的變化,未來CDMO的分工也會越來越細,越來越規范,這對樂威醫藥而言,無疑有很好的發展機會。

投資邏輯方面,負責本次投資的一村資本合伙人黃曉濱表示,看好新藥的發展前景及圍繞新藥研發的CDMO產業,而樂威醫藥擁有領先技術、國際國內的客戶結構和優秀的團隊。此前,一村資本牽頭(聯合海辰藥業)完成的跨境并購項目——腫瘤創新藥研發集團意大利NMS,也擁有完整的小分子CDMO研發技術及生產能力。一村大健康產業投資并購團隊認為,NMS與樂威醫藥具有較高的協同效應,未來或在技術層面、生產管理、市場渠道、訂單獲取等方面進行嫁接,促進兩家企業的共同發展。

最后介紹一下核心團隊,公司聯合創始人 CEO陳文霆本科畢業于清華大學化工系,在美國新墨西哥州立大學有機化學專業研究生畢業,回國創業前,具有十多年在美國制藥公司的創新藥研發部門的工作經驗;聯合創始人CSO 楊光博士,本科畢業于北京大學,博士畢業于美國加州大學歐文分校,曾在The Scripps Research Institute K.C.Nicolaou 教授組從事博士后研究,回國創業前在多個美國生物制藥公司從事創新藥研究工作;COO陳紅清本科畢業于北京大學,歷任江蘇省姜堰市化肥有限責任公司總經理助理、分廠副廠長,創業前具有十多年的生產管理經驗。目前整個團隊共200余人。

2019年08月26日

樂威醫藥上榜“2019未來醫療100強”

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