新三板醫藥專題研究:CDMO模式成為戰略選擇

2016-09-22 09:46

醫藥外包行業迎來發展機遇,CMO降低生產成本

在新藥研發成本上升至 26 億美元、專利到期增 加收入風險和成本壓力等因素驅動下,制藥企業業務模式從“垂直一體化”逐漸轉變為“開放合作”,包括醫藥 CMO 在內的醫藥外包服務行業迎來發展機遇。

醫藥 CMO 企業憑借深厚的技術積累有助于制藥企業優化制藥工藝、大幅度降低生產成本、控制風險、提高經營效率。生產環節所用成本約占原研藥全部 成本的 30%,在低成本國家進行外包生產可以使生產成本下降 40-60%,即降低總成本的 15%。 

2004-2018年全球醫藥研發費用支出 及增速

全球 CMO 市場近 600 億美元,CAGR12%,歐美占優

2013-2015 年,全球 CMO 市場規模分別為 400 億美元、448 億美元、501 億美元,同比增速分別為 12.04%、12.00%、11.83%。全球 CMO 市場 2011-2015 年復合增速為 11.95%,略高于醫藥外包行業 11.40%的復合增速。

全球醫藥市場規模及增速 ( 十億美元 ) 

2017 年,全球 CMO 市場預計達到 628 億美元。CMO 行業高度市場化,競爭激烈,核心競爭力包括研發能力、新技術開發及應用、生產能力(設備、人員、經驗)等,市場需求主要集中在歐美和日本,2011 年 CR5 約為 15%。

全球CMO市場規模及增速 ( 十億美元 )

國內 CMO 市場近 50 億美元,2012-2017 年 CAGR 達 18%

2012 年中國CMO 行業市場規模為 22 億 美元,預計 2017 年市場規模將達到 50 億美元,2012-2017 年復合增速為 17.84%,遠高于全球 11.95% 的平均增速。

國內CMO市場規模及增速

國內CMO行業在人才、成本結構、法律制度等方面具備發展條件:

?人才方面,化工與制藥類畢業生、留學回國人員逐年增長;

國內化工與制藥類畢業生數量(萬人)

各類留學回國人員數量(萬人)

?成本方面,國內人均收入分別占美國、德國、法國和日本的 13.37%、 15.49%、17.13%、17.57%;

2015年各國人均收入比較(美元)

?政策方面包括服務外包產業發展規劃、藥品上市許可持有人制度等。 

部分CMO行業扶持政策

CMO 產業向新興市場轉移,CDMO 模式成為戰略選擇

成本過高、早期創新工藝發展緩慢等成為歐美 CMO 企業發展的制約因素,而新興市場 CMO 企業擁有工藝研發創新靈活、人力成本低、原材料價格低廉等優勢, 潛力巨大。

醫藥定制生產與醫藥定制研發生產 ( CDMO )比較

從制藥企業角度來說,醫藥合同定制研發生產(CDMO)模式同時具備定制研發能力和生產能力, 能夠提供從臨床前研究到商業化生產的一體化服務,成為制藥企業的長期戰略選擇。

CDMO 模式具有明顯優勢

從 CMO 企業角度來說,CDMO 模式有利于提升創新藥商業化生產訂單的機會,技術附加值高,盈利空間大,在同客戶合作中提升 企業綜合能力。 

國內三大 CMO 代表企業情況對比及新三板 CMO 投資策略

我們從人才、研發、生產、業務布局、客戶資源等方面對比了國內三大 CMO 代表企業(合全藥業、凱萊英和博騰股份),我們認為合全藥業優勢明顯: 

人才和研發優勢,合全藥業>凱萊英>博騰股份;?

生產能力,合全藥業>博騰股份、凱萊英;?

業務布局,合全藥業和凱萊英聚焦于一站式定制研發生產服務,而博騰股份業務板塊包括醫藥定制研發生產、多客戶產品生 產、醫藥化工商貿等;?

客戶資源,三大 CMO 代表企業都與歐美發達地區的制藥企業保持良好的合作關系, 其中博騰股份對強生和吉利德依賴性較高。?

新三板 CMO 企業推薦合全藥業,建議關注泓博醫藥、樂威醫藥。

※風險提示:政策風險;知識產權風險;產品質量和環保風險。

作者:中泰證券首席分析師 張帆

2017年12月17日

醫藥CMO行業深度研究報告

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